Hydroxycarbamide medac 500mg capsule rigide , hydroxycarbamide

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Hydroxycarbamide MEDAC 500MG capsula rigida Trascrizione foglietto illustrativo: informazioni per l'utente Hydroxycarbamide 500 mg capsule Hydroxycarbamide Leggi tutte attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio 1. Che cos'è Hydroxycarbamide ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Hydroxycarbamide 3. Come prendere Hydroxycarbamide 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Hydroxycarbamide 6. contenuto della confezione e altre informazioni farmaci utilizzati in alcune malattie del sangue, e che interferisce con la crescita delle cellule tumorali. idrossicarbamide e NRTI possono aumentare il rischio di effetti collaterali di NRTI. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Hydroxycarbamide Il cancro della pelle è stata riportata anche in pazienti trattati con idrossicarbamide lungo termine. Si dovrebbe proteggere la pelle dal sole, regolarmente ispezionare la pelle se stessi e proiettati dal medico per tumori secondari durante routine di visite di follow-up. Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o stanno progettando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Hydroxycarbamide contiene lattosio Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di assumere questo medicinale. Non prenda Hydroxycarbamide: • se il numero di globuli è troppo basso. • se è allergico ad idrossicarbamide o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). È possibile ottenere ulcere alle gambe. In questo caso il medico deciderà se è necessario continuare a prendere questo farmaco. Le ulcere di solito guariscono lentamente su alcune settimane, se si smette di prendere il farmaco. Gravidanza Non vi è il rischio di effetti dannosi per il bambino in via di sviluppo. Non si dovrebbe quindi assumere il farmaco durante la gravidanza, a meno che non sia specificamente prescritto dal medico. 3. Come prendere Hydroxycarbamide Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Hydroxycarbamide. Altri medicinali e Hydroxycarbamide Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Il trattamento con idrossicarbamide richiede una supervisione. Avrete esami del sangue prima e durante il trattamento per controllare stabilire se le cellule del sangue a sufficienza così come rene sufficiente e funzionalità epatica per ricevere il farmaco. Gli esami del sangue saranno normalmente effettuate una volta alla settimana. Se in precedenza ricevuto o stanno ancora ricevendo eventuali farmaci simili o effetti collaterali della terapia di irradiazione possono verificarsi più spesso e più gravemente. Questi effetti comprendono principalmente diminuzione del numero di cellule del sangue (soppressa funzione del midollo osseo), infiammazione della mucosa dello stomaco e infiammazione della pelle. È necessario utilizzare un contraccettivo efficace prima dell'inizio e durante il trattamento con questo farmaco. Se rimane incinta durante il trattamento o dopo aver preso il farmaco è necessario contattare il medico. Adulti nella leucemia mieloide cronica la dose iniziale comune è di 40 mg / kg di peso corporeo al giorno. La dose viene quindi regolata individualmente a seconda del numero di globuli bianchi. Questo medicinale è stato prescritto dal medico per il trattamento di malattie del sangue (tumori del midollo osseo: leucemia mieloide cronica, trombocitemia essenziale e policitemia vera). Nel caso in cui si è diminuito il numero di globuli rossi (anemia) prima o sviluppare durante i globuli rossi di trattamento può essere sostituito in caso di necessità. Si consiglia di bere molti liquidi durante il trattamento. 1. Quali Hydroxycarbamide ea che cosa viene utilizzato per questo medicinale contenente il principio attivo idrossicarbamide, che appartiene a un gruppo di Guida di veicoli e utilizzo di macchinari La sua capacità di reagire può essere compromessa durante il trattamento con Hydroxycarbamide. Si dovrebbe tenere questo in mente quando è richiesta attenzione accresciuta, ad esempio quando si guida e utilizzo di macchinari. Se si riceve un trattamento a lungo termine con leucemia secondaria idrossicarbamide può sviluppare. Fino a che punto questo è dovuto alla sua malattia di base o al trattamento con idrossicarbamide è attualmente sconosciuto. Se si soffre di reni e / o problemi al fegato si deve informare il medico prima di iniziare il trattamento con questo farmaco. irradiazione precedente o simultanea può causare arrossamento e irritazione della pelle. Hydroxycarbamide può aumentare l'attività di NRTI (nucleosidici inibitori della trascrittasi inversa), che sono farmaci utilizzati per il trattamento dell'infezione da HIV (ad esempio didanosina, stavudina). La combinazione di Se di recente avete avuto una vaccinazione o stanno progettando di avere uno, il medico. Allattamento Hydroxycarbamide non deve essere assunto durante l'allattamento. Pertanto è necessario interrompere l'allattamento prima di prendere questo farmaco per la prima volta. Fertilità Durante il trattamento e per almeno tre mesi dopo il trattamento si è fermato gli uomini si consiglia di utilizzare un contraccettivo efficace. Si prega di chiedere al vostro medico circa la possibilità di conservazione dello sperma prima di iniziare il trattamento prima. Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. In policitemia vera la dose iniziale comune è 15 - 20 mg / kg di peso corporeo al giorno. La dose viene quindi regolata individualmente per 1 - 2 capsule (500-1000 mg) a seconda del numero di globuli. Nella trombocitemia essenziale la dose iniziale comune è di 15 mg / kg di peso corporeo al giorno con un aggiustamento della dose individuale in funzione del numero di globuli. Pazienti anziani I pazienti anziani possono essere più sensibili agli idrossicarbamide, e possono richiedere una dose più bassa. 40.023.722-06 / 16 Le capsule devono essere inghiottite intere e non devono disintegrano in bocca. Le capsule devono essere maneggiati con cura. Si consiglia di utilizzare guanti o lavarsi accuratamente le mani dopo la manipolazione di loro. Anche se i rischi per il feto sono minimi, le donne incinte dovrebbero evitare di maneggiare le capsule. Se prende più Hydroxycarbamide di quanto deve Se ha preso una dose maggiore di questo farmaco che è stato prescritto sempre contattare un medico o un ospedale. Si può verificare i sintomi che interessano le mucose e la pelle. Se si dimentica di prendere Hydroxycarbamide E 'importante seguire il corso del farmaco esattamente come prescritto dal medico. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha dimenticato una dose singola, continuare il trattamento come prescritto. Se ha dimenticato diverse dosi, continuare il trattamento come prescritto, ma rivolgersi al proprio medico per ulteriori consigli. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) • Assenza o bassa quantità di spermatozoi nel liquido seminale (azoospermia o oligospermia) Comune (può interessare fino a 1 persona su 10) • Diminuzione del numero delle cellule del sangue (soppressa la funzione del midollo osseo), in particolare i globuli bianchi (leucopenia), globuli rossi immaturi ingranditi (megaloblastosi) • diarrea, ulcere stipsi • pelle, ulcere in particolare alle gambe Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) • conta diminuiti di globuli rossi (anemia) e piastrine (trombocitopenia) • sensazione di malessere (nausea), vomito, perdita di appetito, ulcere della bocca (stomatite) • febbre causata da la medicina, brividi, sensazione di disagio (malessere) • eruzioni cutanee in forma di macchie e vesciche (rash maculopapulare), arrossamento del volto, arrossamento delle mani e dei piedi (sindrome mano-piede) • spessa e macchie squamose della pelle (attinica cheratosi), il cancro della pelle • Aumento degli enzimi epatici e della bilirubina (prodotto break-down del pigmento rosso del sangue) • problemi renali temporanei con elevazione di alcuni parametri del sangue come l'acido urico, urea e creatinina • in combinazione con alcuni trattamenti HIV: infiammazione il pancreas (pancreatite) con lo stomaco o dolore addominale; dolore addominale, nausea o vomito, o la pelle gialla (epatotossicità); intorpidimento e formicolio o dolore alle braccia e alle gambe (neuropatia periferica) rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) • Reazioni allergiche • Perdita di capelli (alopecia) • reazioni acute polmonari con cambiamenti nel tessuto polmonare visto in raggi X, febbre e mancanza di respiro; infiammazione allergica di sacche d'aria • difficoltà ad urinare • disturbi neurologici, tra cui mal di testa, vertigini, disorientamento, allucinazioni e si adatta • complicazioni metaboliche dovute alla ripartizione prodotti di cellule tumorali (sindrome da lisi tumorale) Molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone) • alterazioni cutanee come eruzione viola-colorato e assottigliamento della pelle; oscuramento e spreco di unghie e pelle, prurito, piccole protuberanze della pelle viola; desquamazione della pelle, annerimento e la morte di pelle • ridotta funzionalità renale • reazioni polmonari croniche con cambiamenti nel tessuto polmonare visto in raggi X, mancanza di respiro e tosse secca Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • arteriosa livelli di potassio che può causare anomalie del ritmo cardiaco casi di bassi livelli ematici di sodio, che possono causare stanchezza e confusione, spasmi muscolari, convulsioni o coma sono stati osservati durante la sorveglianza post-marketing. Dosi elevate possono provocare sonnolenza moderata. Se si riceve un trattamento a lungo termine con leucemia secondaria (tumore del sangue) idrossicarbamide può sviluppare. Fino a che punto questo è dovuto alla sua malattia di base o al trattamento con idrossicarbamide è attualmente sconosciuto. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Hydroxycarbamide Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6 22880 Wedel Germania Telefono: +49 4103 8006-0 Fax: +49 4103 8006-100 Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: Austria, Danimarca, Finlandia, Grecia, Islanda, Paesi Bassi, Norvegia , Portogallo, Svezia: Hydroxyurea medac Germania: Syrea Regno Unito: Hydroxycarbamide Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il giugno 2016. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Hydroxycarbamide • Il principio attivo è l'idrossicarbamide. Ogni capsula contiene 500 mg di idrossicarbamide. • Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, citrato di calcio, sodio citrato, magnesio stearato, gelatina e biossido di titanio (colorante E171). Che Hydroxycarbamide e contenuto della confezione capsule rigide bianchi (capsule). le confezioni disponibili: 50 o 100 capsule. 80250-VPGB-EXT CE 40.023.722-06 / 16 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.