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Eruzioni cutanee gravi LAMICTAL & reg; può causare gravi eruzioni cutanee che richiedono il ricovero in ospedale e l'interruzione del trattamento. L'incidenza di queste eruzioni cutanee, che hanno incluso la sindrome di Stevens-Johnson, è pari a circa lo 0,8% (8 su 1.000) nei pazienti pediatrici (di età compresa tra 2 e 16 anni) che riceve LAMICTAL come terapia aggiuntiva per l'epilessia e il 0,3% (3 per 1.000) negli adulti sulla terapia aggiuntiva per l'epilessia. Negli studi clinici di bipolare e altri disturbi dell'umore, il tasso di gravi rash è stato 0,08% (0,8 per 1.000) nei pazienti adulti trattati con LAMICTAL come monoterapia iniziale e 0,13% (1,3 per 1.000) nei pazienti adulti che ricevono LAMICTAL come terapia aggiuntiva. In una coorte prospettico seguito di 1.983 pazienti pediatrici (età da 2 a 16 anni) affetti da epilessia prendere LAMICTAL aggiuntiva, non c'era 1 decesso eruzioni cutanee legate. Nell'esperienza post-marketing in tutto il mondo, rari casi di necrolisi epidermica tossica e / o la morte eruzioni cutanee correlate sono stati riportati in pazienti adulti e pediatrici, ma il loro numero sono troppo pochi per permettere una stima precisa del tasso. Altro che età, non esistono ancora fattori identificati che sono noti per predire il rischio di insorgenza o la gravità del rash cutaneo causato da LAMICTAL. Ci sono suggerimenti, ancora da dimostrare, che il rischio di eruzione cutanea può essere aumentato anche (1) la somministrazione concomitante di Lamictal con valproato (include acido valproico e valproato di sodio), (2) superare la dose iniziale raccomandata di Lamictal, o (3 ) superiore l'incremento del dosaggio raccomandato per LAMICTAL. Tuttavia, i casi si sono verificati in assenza di questi fattori. Quasi tutti i casi di eruzioni cutanee potenzialmente letali causati da LAMICTAL si sono verificati entro 2 a 8 settimane dall'inizio del trattamento. Tuttavia, casi isolati si sono verificati dopo il trattamento prolungato (ad esempio 6 mesi). Di conseguenza, la durata della terapia non può essere invocata come mezzo per prevedere il rischio potenziale annunciata dalla prima comparsa di un rash cutaneo. Sebbene eruzioni cutanee benigne sono causate anche da LAMICTAL, non è possibile prevedere in modo attendibile che le eruzioni si rivelerà essere gravi o in pericolo di vita. Di conseguenza, LAMICTAL dovrebbe normalmente essere interrotto al primo segno di rash, a meno che l'eruzione non è chiaramente legata alla droga. L'interruzione del trattamento non può impedire un rash di diventare pericolo di vita o permanentemente invalidanti o deturpanti [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. DESCRIZIONE DI DROGA LAMICTAL (lamotrigina), un DAE della classe phenyltriazine, è correlato chimicamente con farmaci antiepilettici esistenti. nome chimico di Lamotrigina è 3,5-diammino-6- (2,3-diclorofenil) - come-triazina, la sua formula molecolare è C 9 H 7 N 5 Cl 2. e il suo peso molecolare è 256,09. Lamotrigina è un bianco pallido polvere color crema ed ha un pKa di 5.7. Lamotrigina è molto poco solubile in acqua (0,17 mg / ml a 25 & deg; C) e leggermente solubile in 0,1 M HCl (4,1 mg / ml a 25 & deg; C). La formula di struttura è: compresse di Lamictal sono forniti per la somministrazione orale di 25 mg (bianco), 100 mg (pesca), 150 mg (crema), e 200 mg (blu) compresse. Ogni compressa contiene contenuto dichiarato in etichetta di lamotrigina e seguenti ingredienti inattivi: lattosio; stearato di magnesio; cellulosa microcristallina; povidone; amido glicolato di sodio; FD & amp; C Yellow No. 6 Lake (compresse da 100 mg solo); ossido ferrico, giallo (compressa da 150 mg solo); e FD & amp; (solo compresse da 200 mg) C blu n ° 2 Lake. compresse dispersibili masticabili Lamictal sono forniti per la somministrazione orale. Le compresse contengono 2 mg (bianco), 5 mg (bianco), o 25 mg (bianco) di lamotrigina e seguenti ingredienti inattivi: sapore di ribes nero, carbonato di calcio, idrossipropilcellulosa basso grado di sostituzione, silicato di alluminio magnesio, magnesio stearato, povidone, la saccarina sodio e sodio amido glicolato. Le compresse masticabili dispersibili incontrano impurità organiche Procedura 2 come pubblicato nella monografia USP corrente per Lamotrigina compresse per sospensione orale. LAMICTAL ODT compresse per via orale disintegrazione sono forniti per la somministrazione orale. Le compresse contengono 25 mg (di colore bianco-bianco), 50 mg (di colore bianco-nero), 100 mg (di colore bianco-nero), o 200 mg (di colore bianco-nero) di lamotrigina e seguenti ingredienti inattivi : artificiale aroma di ciliegia, crospovidone, etilcellulosa, magnesio stearato, mannitolo, polietilene, e sucralosio. LAMICTAL ODT compresse per via orale disintegrazione sono formulati utilizzando tecnologie (Microcaps & reg; e AdvaTab & reg;) progettati per mascherare il sapore amaro di lamotrigina e ottenere un profilo di dissoluzione rapida. Caratteristiche Tablet tra cui sapore, bocca-sentire, retrogusto, e facilità d'uso sono stati valutati come favorevole in uno studio in 108 volontari sani. Quali sono i possibili effetti collaterali di lamotrigina? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; febbre; ghiandole gonfie; piaghe dolorose in o intorno gli occhi o la bocca; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Segnalare eventuali nuovi sintomi o peggioramento per il medico, come ad esempio: umore o di comportamento cambia, depressione, ansia, o se si sente agitato, ostile, irrequieto, iperattivo (mentalmente o fisicamente), o pensieri di suicidio o male da soli. La lamotrigina può causare gravi o letali rash cutaneo, soprattutto nei bambini e nelle persone che prendono troppo alto. Quali sono le precauzioni quando si assumono lamotrigina (Lamictal)? Prima di prendere la lamotrigina, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: malattie renali, malattie del fegato. Questo farmaco può provocare vertigini o sonnolenza o causare visione offuscata. Non guidare, utilizzare macchinari, o di fare qualsiasi attività che richieda attenzione o visione chiara fino a quando si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Limitare le bevande alcoliche. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista su tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco, e. Ultima rivista RxList: 2015/06/02 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi.
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