Malival compuesto , malival

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FORMA FARMACпїЅUTICA Y FORMULACIпїЅN: Cada CAPSULA Contiene: Metocarbamolo. 215 mg Indometacina (grпїЅnulos entпїЅricos) 25 mg Eccipiente c. b.p. 1 cпїЅpsula. La indometacina es medicamento delle Nazioni Unite antiinflamatorio non esteroideo con propiedades analgпїЅsicas y antipirпїЅticas. El metocarbamolo es un relajante del mпїЅsculo esquelпїЅtico de acciпїЅn centrale derivado de la guaifenesina. MALIVAL * COMPUESTO proporciona un doble enfoque al tratamiento de los sпїЅntomas y signos Asociados con los trastornos musculosquelпїЅticos como coadyuvante del Reposo muscolare la fisioterapia todos aquellos trastornos del Sistema musculoesquelпїЅtico que Cursan con dolor inflamaciпїЅn y espasmo muscolare como: borsite tendinite sinovitis tenosinovite Capsulite hombro doloroso lumbalgias y lumbociпїЅtica distensiones musculares miositis esguinces tortпїЅcolis asпїЅ como coadyuvante en el postoperatorio ortopпїЅdico inflamaciпїЅn y dolor post-reducciпїЅn e inmovilizaciпїЅn de fracturas y luxaciones. FARMACOCINпїЅTICA Y FARMACODINAMIA: MALIVAL * COMPUESTO es una combinaciпїЅn medicamentosa de: indometacina Cuya acciпїЅn inhibidora de la sпїЅntesis de prostaglandinas le proporciona eficacia analgпїЅsica y antiinflamatoria y metocarbamolo Cuyo efecto relajante muscolare disminuye el espasmo. El mecanismo de acciпїЅn del metocarbamolo no ha sido identificado claramente pero podrпїЅa estar relacionado con sus propiedades un nivel centrale sin embargo no tiene acciпїЅn directa sobre el mecanismo contrпїЅctil del mпїЅsculo estriado La Placa terminale motora o la fibra nerviosa. Tal combinaciпїЅn es efectiva para el controllo de los padecimientos mпїЅsculosquelпїЅticos que se acompaпїЅan de dolor y espasmo muscolare estriado. La indometacina se assorbono bien por el tracto digestivo. DespuпїЅs de una dosis пїЅnica de orale: 25 50 y 75 mg la mпїЅxima concentraciпїЅn en plasma es de: 1.54 2.65 4.92 y mcg / ml respectivamente y se alcanza it en promedio 2 horas. i media La vida de distribuciпїЅn puede variar entre 1.82 y 8 horas alcanzando ONU volumen de 0,34 a 1,57 l / kg. Administrado por vпїЅa tiene orale Una biodisponibilidad de prпїЅcticamente 100% a una las horas 4 SE ha absorbido el 90% de la dosis administrada. En Ancianos puede llegar a Disminuir hasta llegar a 77%. La concentraciпїЅn plasmпїЅtica requerida para lograr el efecto terapпїЅutico es de 1 mcg / ml y las tпїЅxicas offerte da 6 mcg / ml. Se Liga a las proteпїЅnas en un 90 a 99%. Se difunde bien por todos los lпїЅquidos corporales y pasa en forma lenta Al lпїЅquido sinoviale y 5 horas despuпїЅs de la administraciпїЅn de las indometacina concentraciones it lпїЅquido figlio sinoviale iguales a las plasmпїЅticas para ir posteriormente aumentando en el lпїЅquido sinoviale y Disminuir en el plasmпїЅtico; se encuentra en una baja concentraciпїЅn en la leche materna tessuta cerebrale saliva y placenta. Se metaboliza extensamente por O-desmetilaciпїЅn y N-deacetilaciпїЅn un COMPUESTOS inactivos. La primera es la principale vпїЅa metabпїЅlica mediada por el sistema de enzimas microsomales hepпїЅticas seguida por deacetilaciпїЅn extramicrosomal. Con dosis Mayores de 100 mg no hay Evidencia de metabolismo dosis-dependiente. Algunos metabolitos de la indometacina figlio: N-desmetilindometacina desclorobenzoilindometacina desmetildescloroindometacina y conjugados glucuronizados. La vпїЅa de eliminaciпїЅn es por vпїЅa renale e intestinale. DespuпїЅs de una dosis пїЅnica de orale il 60% se elimina por vпїЅa renale (26% en forma activa y 34% metabolizada) y el 33% con las heces (1,5 a 2% en forma activa y 31 un metabolizada 31,5%). Se elimina un travпїЅs de leche. La vida de mezzi eliminaciпїЅn varпїЅa de 2 a 22 horas debido a la circulaciпїЅn enterohepпїЅtica. Con un rпїЅgimen terapпїЅutico tпїЅpico de 25 пїЅ 50 mg tres veces al dпїЅa Las concentraciones plasmпїЅticas de equilibrio de la indometacina figlio en promedio 1.4 veces que las mayores producidas por la primera dosis. El metocarbamolo es un relajante de mпїЅsculo esquelпїЅtico de acciпїЅn centrale. Al ser un carbamato derivado de la guaifenesina produrre relajamiento peccato muscolare pпїЅrdida de la conciencia o sedaciпїЅn significativa. Su acciпїЅn es al parecer un travпїЅs del bloqueo de los reflejos polisinпїЅpticos espinales. Su absorciпїЅn por el tracto gastrointestinale es rпїЅpida y completa alcanzando su mпїЅxima concentraciпїЅn en 1-2 horas con inicio a los 30 minutos; supporti su Vida de eliminaciпїЅn es de 0,9 a 1,8 horas. Se metaboliza en hпїЅgado por desalquilaciпїЅn e hidroxilaciпїЅn Dando lugar un metabolitos inactivos y se escrementi un travпїЅs de vпїЅas urinarias peccato cambio en un 10 a 15% y el resto (40 a 50%) como metabolitos (glucuronatos y sulfatos). Pacientes hipersensibles a los Componentes de la fпїЅrmula o Quienes hayan presentado ataques asmпїЅticos Agudos urticarias rinite angioedema o broncospasmo precipitados por пїЅcido acetilsalicпїЅlico u otros medicamentos analgпїЅsicos antiinflamatorios non Steroidi. Embarazo y lactancia. NiпїЅos menores de 12 aпїЅos. AsociaciпїЅn de indometacina con triamtereno o con diflunisal. (VпїЅase Interacciones medicamentosas y de otro gпїЅnero). RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: No se recomienda administrar MALIVAL * COMPUESTO durante el embarazo o la lactancia debido a que la indometacina se encuentra en la placenta y en la leche materna. Los efectos conocidos de los antiinflamatorios non esteroideos sobre el Humano durante el tercer trimestre figlio Cierre del conducto arteriovenoso disfunciпїЅn palquetaria con Sangrado consiguiente disfunciпїЅn o insuficiencia renale con Oligoidramnios Sangrado o perforaciпїЅn intestinale y cambios degenerativos del miocardio. No se ha establecido la Seguridad del uso del metocarbamolo en lo que Respecta a los posibles efectos adversos sobre el desarrollo fetale sobre todo en la parte Inicial del embarazo. Se Ignora SI el metocarbamolo es secretado en la leche humana; sin embargo la indometacina sпїЅ. Con el Aumento en edad parece aumentarse la posibilidad de sufrir efectos colaterales por lo tanto MALIVAL * COMPUESTO debe ser empleado con sindaco cuidado en los pacientes de edad Avanzada. Como otros agentes antiinflamatorios la indometacina puede ocultar los sпїЅntomas y signos de пїЅlcera pпїЅptica. Dado que la propia indometacina puede causar пїЅlcera pпїЅptica o irritaciпїЅn gastrointestinale non debe ser administrada un pacientes con пїЅlcera pпїЅptica activa o con Antecedentes de ulceraciпїЅn recurrente gastrointestinale. No se han determinado las condiciones de seguridad para el empleo de MALIVAL * COMPUESTO en niпїЅos menores de doce aпїЅos. Los niпїЅos tratados con este producto deben ser vigilados cuidadosamente y en ellos se deben hacer estudios periпїЅdicos de la funciпїЅn hepпїЅtica un Intervalos apropiados. Aunque muy raros ha habido casos de hepatotoxicidad en algunos de los cuales ha fallecido el paciente. Se debe advertir a los que pueden pacientes experimentar mareos o somnolencia y que en ese Caso senza Deben conducir vehпїЅculos de motore ni realizar actividades peligrosas que estar requieran alerta. La indometacina debe ser empleada con precauciпїЅn en pacientes con trastornos psiquiпїЅtricos epilessia o parkinsonismo pues en algunos casos puede agravar ESTOS padecimientos. Se recomienda leer las instrucciones de empleo de los preparados De Litio antes de administrar ese Tratamiento concomitante con MALIVAL * COMPUESTO. Como el producto es eliminado principalmente por los riпїЅones se debe vigilar cuidadosamente a los pacientes con deterioro significativo de la funciпїЅn renale y en emplear ellos Una dosificaciпїЅn diaria menor para evitar acumulaciпїЅn excesiva del medicamento. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Van en relaciпїЅn con la dosis empleada Mientras mпїЅs alta sindaco mare serпїЅ la posibilidad de que se presenten variando en Grado e Intensidad. Las reacciones Secundarias que ocurren con sindaco frecuencia una causa de la indometacina figlio: Gastrointestinales: Las mпїЅs comunes de observar figlio: nпїЅuseas anoressia vпїЅmito Malestar epigпїЅstrico dolor addominale estreпїЅimiento o diarrea. Durante el tratamiento con indometacina se han observado ulceraciones пїЅnicas o mпїЅltiples inclusiva con perforaciпїЅn y hemorragia del esпїЅfago el estпїЅmago el duodeno el intestino Delgado o el intestino grueso. Ha habido Casos de hemorragia peccato gastrointestinale ulceraciпїЅn apreciable y de perforaciпїЅn con lesiones preexistentes del sigmoides (divertпїЅculo carcinoma ecc). Sistema nervioso centrale: Puede aparecer somnolencia o cefalea a veces esta пїЅltima acompaпїЅada de Mareo o aturdimiento; usualmente al Principio del tratamiento. Aunque la Intensidad de estos efectos rara vez hace necesario interrumpir el tratamiento si la cefalea persiste un pesar de haber reducido la dosificaciпїЅn se debe bretella la administraciпїЅn. AlпїЅrgicos: Prurito eritema nudoso edema de Quincke posibilidad de ataque asmпїЅtico sobre todo en pacientes alпїЅrgicos al пїЅcido acetilsalicпїЅlico u otro antiinflamatorio analgпїЅsico non esteroideo. Cardiovasculares: Algunos pacientes han presentado retenciпїЅn de lпїЅquidos y edema perifпїЅrico. Por consiguiente debido a la indometacina y como con otros antiinflamatorios analgпїЅsicos non Steroidi debe ser empleado con precauciпїЅn en pacientes con disfunciпїЅn cardiaca hipertensiпїЅn arteriosa u otros trastornos que favorezcan la retenciпїЅn de lпїЅquidos. Oculares: En algunos pacientes bajo tratamiento prolongado con indometacina se han observado depпїЅsitos en la cпїЅrnea y trastornos retinianos incluso de la mпїЅcula. El mпїЅdico debe tener en cuenta la posible asociaciпїЅn entre estas alteraciones y el tratamiento aunque se han observado cambios oculares similares en enfermos de artrite reumatoide que no indometacina habпїЅan recibido. Si aparecen dichas alteraciones se recomienda bretella la administraciпїЅn de MALIVAL * COMPUESTO. La visiпїЅn borrosa puede ser un sпїЅntoma significativo y hace necesario un examen oftalmolпїЅgico completo. Como ESA alteraciones pueden ser asintomпїЅticas es conveniente hacer exпїЅmenes oftalmolпїЅgicos periпїЅdicos a los pacientes bajo tratamiento prolongado. Infecciosos: Como otros medicamentos antiinflamatorios / analgпїЅsicos non Steroidi la indometacina puede Ocultar los sпїЅntomas y Signos usuales de las enfermedades infecciosas. El mпїЅdico debe tener en esa mente posibilidad para no retardar indebidamente el tratamiento apropiado de una infecciпїЅn. La indometacina debe ser empleada con precauciпїЅn en pacientes con infecciones controladas. HematolпїЅgicos: La incidencia de efectos indeseables en esta пїЅrea figlio muy esporпїЅdicos y Son: petequias leucopenia pпїЅrpura trombocitopenia anemia hemolпїЅtica. Debido a la indometacina como otros agentes antiinflamatorios non Steroidi MALIVAL * COMPUESTO puede inhibir la agregaciпїЅn plaquetaria. Este efecto es de menor duraciпїЅn que el que se Observa con el пїЅcido acetilsalicпїЅlico y generalmente Cesa en un tпїЅrmino de 24 horas al bretella la administraciпїЅn. Se ha observado prolongaciпїЅn en el tiempo de Sangrado (aunque dentro normales de los lпїЅmites) en sujetos sanos. Como este efecto puede ser sindaco en pacientes con defectos de la coagulaciпїЅn sanguпїЅnea MALIVAL * COMPUESTO debe ser usado con precauciпїЅn en esos pacientes. Renales: Al igual que otros con antiinflamatorios analgпїЅsicos non Steroidi existe el riesgo esporпїЅdico en tratamientos prolongados de presentarse Una nefritis intersticial Aguda con ematuria proteinuria y ocasionalmente sпїЅndrome nefrпїЅtico. En pacientes con disminuciпїЅn del flujo sanguпїЅneo renale en los cuales las prostaglandinas renales tienen un papel Importanti para mantener la perfusiпїЅn renale la administraciпїЅn de un agente analgпїЅsico antiinflamatorio non esteroide puede precipitar descompensaciпїЅn renale manifiesta. Los pacientes con sindaco Riesgo de presentar esta alteraciпїЅn figlio: diabпїЅticos portadores de una disfunciпїЅn renale y / o hepпїЅtica edad Avanzada insuficiencia cardiaca congestiva setticemia o tratamiento asociado con fпїЅrmacos nefrotпїЅxicos. Al bretella el tratamiento con indometacina generalmente se recupera el estado anteriore al tratamiento de indometacina. Se han observado aumentos de la concentraciпїЅn sпїЅrica de potasio e incluso hipercaliemia aun en algunos pacientes con funciпїЅn renale normale. En estos Casos ese efecto ha sido atribuido un un estado de hipoaldosteronismo hiporreninпїЅmico. El metocarbamolo ha llegado un causar: mareo aturdimiento nпїЅuseas somnolencia visiпїЅn borrosa cefalea Fiebre manifestaciones alпїЅrgicas (prurito orticaria, ecc). Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GпїЅNERO: пїЅcido acetilsalicпїЅlico: No se recomienda el empleo simultпїЅneo de la indometacina y пїЅcido acetilsalicпїЅlico o salicilatos ya que el efecto terapпїЅutico de esa combinaciпїЅn no es que el sindaco de la indometacina sola ademпїЅs la frecuencia de los efectos colaterales gastrointestinales Aumenta significativamente con el tratamiento combinado. La coadministraciпїЅn de 3,6 g di пїЅcido acetilsalicпїЅlico al dпїЅa por tiempo prolongado disminuye aproximadamente delle Nazioni Unite del 20% las concentraciones sanguпїЅneas de la indometacina. DiurпїЅticos: Al igual que otros con AINEпїЅs en algunos pacientes la administraciпїЅn de indometacina puede Disminuir los Efectos diurпїЅtico natriurпїЅtico y antihipertensivo de los diurпїЅticos del asa ahorradores de potasio o tiazпїЅdicos. Por consiguiente cuando se usen al mismo tiempo MALIVAL * COMPUESTO y diurпїЅticos se debe vigilar cuidadosamente Si Se obtiene el efecto diurпїЅtico Deseado. Indometacina: Ridurre la Actividad basale de la renina plasmпїЅtica asпїЅ como el Aumento de esa actividad inducido por la administraciпїЅn de furosemide o por la pпїЅrdida de sal o de volumen plasmпїЅtico. Se Deben tener en cuenta estos Hechos al valorar la actividad de la renina plasmпїЅtica. Tanto la indometacina como los diurпїЅticos ahorradores de potasio pueden ocasionar Aumento de la concentraciпїЅn sпїЅrica de potasio. Cuando SE utilizan ambos medicamentos Al mismo tiempo SE Deben Tener en cuenta los Efectos potenciales. Digoxina: La administraciпїЅn concomitante de indometacina y digoxina Aumenta la concentraciпїЅn sпїЅrica y prolonga la semivida de la digoxina por lo que se recomienda que si se asocian se debe vigilar estrechamente Las concentraciones sпїЅricas de digoxina. Fenilpropanolamina: Se han observado crisi hipertensivas causadas por la administraciпїЅn de fenilpropanolamina por vпїЅa sola orale o asociada un indometacina. Este efecto aditivo al menos en parte se debe a la inhibiciпїЅn de la sпїЅntesis de prostaglandinas ejercidas por la indometacina. Litio: La indometacina ocasiona Aumento Importanti en la concentraciпїЅn plasmпїЅtica De Litio asпїЅ como una disminuciпїЅn de su depuraciпїЅn renale que conlleva un Una intoxicaciпїЅn por lo mismo se aconseja al Iniciar el tratamiento combinado indometacinalitio determinaciones de la concentraciпїЅn De Litio en plasma. Diflunisal: El uso simultпїЅneo de MALIVAL * COMPUESTO y diflunisal se ha asociado con hemorragia gastrointestinale mortale. La coadministraciпїЅn de diflunisal e indometacina Aumenta aproximadamente un 30-35% la concentraciпїЅn renale de пїЅsta y su conjugado. Agentes bloqueadores de los beta-ricettori-adrenпїЅrgicos e inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina: Se ha observado Una disminuciпїЅn del efecto antihipertensivo de estos fпїЅrmacos al administrar al mismo tiempo antiinflamatorios non esteroideos incluyendo la indometacina. Anticoagulantes: La indometacina no Modifica la hipoprotrombinemia producida por anticoagulantes it enfermos y en sujetos sanos. Sin embargo se debe vigilar cuidadosamente cualquier modificaciпїЅn del tiempo de protrombina. Probenecida: Cuando se amministra MALIVAL * COMPUESTO un pacientes que estпїЅn recibiendo probenecida es probabile que las aumenten concentraciones plasmпїЅticas de indometacina por lo que se quizпїЅ obtenga un efecto terapпїЅutico Satisfactorio con Una dosificaciпїЅn diaria menor de MALIVAL * COMPUESTO. Metotrexato: Se debe tener precauciпїЅn Si Se emplea al mismo tiempo que Metotrexato quindi se ha informado que se disminuye la secreciпїЅn tubolare y potencia la toxicidad del Metotrexato. El metocarbamolo puede tener un efecto depresor del Sistema nervioso centrale por lo que debe advertirse al paciente en caso de que пїЅste opere macchinario peligrosa o maneje vehпїЅculos Automotores hasta que se haya determinado su respuesta al medicamento. No se administré conjuntamente con alcol u otros depresores del Sistema nervioso centrale. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO. Como sucede con otros analgпїЅsicos antiinflamatorios non Steroidi MALIVAL * COMPUESTO puede ocasionar aumentos limпїЅtrofes de una o mпїЅs pruebas de Funcionamiento hepпїЅtico. Se han riportato en menos del 1% de los pacientes aumentos significativos (AL triple de los valores normales mпїЅximos) de las transaminasas glutamicopirпїЅvica o glutamicooxalacпїЅtica del Suero. Si un paciente Presenta sпїЅntomas y / o signos que sugieran disfunciпїЅn hepпїЅtica o ah tenido Valores anormales en una prueba de Funcionamiento hepпїЅtico durante el tratamiento con MALIVAL * COMPUESTO se debe investigar Si Se estпїЅ Produciendo Una reacciпїЅn hepпїЅtica mпїЅs intensa. Si las anormalidades de las pruebas de funciпїЅn hepпїЅtica persisten o empeoran o si aparecen signos y sпїЅntomas de trastorno hepпїЅtico o manifestaciones sistпїЅmicas (por ejemplo eosinofilia erupciпїЅn cutпїЅnea ecc) se debe bretella el tratamiento con MALIVAL * COMPUESTO. Se han encontrado resultados falsos-negativos de la prueba de supresiпїЅn con dexametasona en pacientes bajo tratamiento con MALIVAL * COMPUESTO por lo que en estos pacientes se deben interpretar con precauciпїЅn los resultados de dicha prueba. Debido al metocarbamolo puede haber interferencia de color en ciertas pruebas de selecciпїЅn del пїЅcido 5 hidroxiindolacпїЅtico (5-HIAA) y el пїЅcido vanillilmandпїЅlico (VMA). Puede tornar la orina un colore cafпїЅ negro azul o verde. PRECAUCIONES IT RELACIпїЅN CON EFECTOS DE CARCINOGпїЅNESIS MUTAGпїЅNESIS TERATOGпїЅNESIS Y sobre la FERTILIDAD: La indometacina y el metocarbamolo carecen de racconti efectos en los estudios conducidos en animales y no hay reportes de ellos en el ser humano. DOSIS Y VпїЅA DE ADMINISTRACIпїЅN: MALIVAL * COMPUESTO SE Presenta en cпїЅpsulas y es conveniente administrarlas Durante o inmediatamente despuпїЅs de la ingesta alimenticia o con leche o un antiпїЅcido. Se recomienda Una cпїЅpsula cada 4-6 horas segпїЅn la Intensidad de los sпїЅntomas. La dosificaciпїЅn diaria mпїЅxima para indometacina non debe ser sindaco de 150-200 mg o de 4 mg / kg (la que resulte menor). A medida que los Cedan sпїЅntomas se debe Disminuir la dosificaciпїЅn totale diaria hasta la mпїЅnima necesaria para controlarlos o se debe bretella la administraciпїЅn del medicamento. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACIпїЅN O ingesta ACCIDENTALE: La sobredosificaciпїЅn por indometacina puede ocasionar los siguientes sпїЅntomas: nпїЅusea vпїЅmito cefalea intensa mareo confusiпїЅn mentale desorientaciпїЅn o letargo asпїЅ como parestesias entumecimiento y convulsiones. El tratamiento es sintomпїЅtico y de sostпїЅn. Si la ingestiпїЅn es reciente vaciamiento gпїЅstrico lo mпїЅs rпїЅpido posible. Si el paciente non ha vomitado espontпїЅneamente inducir el vпїЅmito con Jarabe de ipecacuana si no se logra que el paciente vomite efectuar Lavado gпїЅstrico; una vez el vaciado estпїЅmago administrar 25 a 50 g de carbпїЅn activado. Vigilar al paciente mantener signos vitales Monitoreo de gasto urinario y por lпїЅquidos vпїЅa endovenosa. Se han observado ulceraciones y hemorragias gastrointestinales tardпїЅas. MALIVAL * COMPUESTO Caja con 32 cпїЅpsulas. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: ConsпїЅrvese en lugar affresco y seco. LEYENDAS DE PROTECCIпїЅN: Literatura exclusiva para mпїЅdicos. No se Deje al alcance de los niпїЅos. Su venta requiere receta mпїЅdica. No se administré un niпїЅos menores de 12 aпїЅos. No se administré en el embarazo lactancia niпїЅos ni en personas que manejan macchinario personas y con trastornos psiquiпїЅtricos epilessia o parkinsonismo. LABORATORIOS SILANICA S. A. de C. V. Reg. NпїЅm. 62795 S. S. A.